2019年是新中國(guó)成立70周年，也是健康產(chǎn)業(yè)大變革、大調(diào)整、大升級(jí)的關(guān)鍵之年。這一年，醫(yī)保支付制度改革、分級(jí)診療、區(qū)域醫(yī)療中心建設(shè)、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、社會(huì)辦醫(yī)、國(guó)家藥品集采等持續(xù)推進(jìn)；藥品疫苗、醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)督進(jìn)一步加強(qiáng)；保健食品企業(yè)、直銷企業(yè)在整頓后的行業(yè)集中度持續(xù)提升；一致性評(píng)價(jià)工作、鼓勵(lì)創(chuàng)新政策的不斷出臺(tái)，中國(guó)醫(yī)藥生物企業(yè)受惠于國(guó)家政策利好以及資本對(duì)于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的“加持”，面臨新的發(fā)展機(jī)遇。

【30個(gè)城市】

6月5日，國(guó)家醫(yī)保局、財(cái)政部、國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家中醫(yī)藥局聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于按疾病診斷相關(guān)分組付費(fèi)國(guó)家試點(diǎn)城市名單的通知》，確定了北京、天津、河北省邯鄲市等30個(gè)城市作為疾病診斷相關(guān)分組（DRG）付費(fèi)國(guó)家試點(diǎn)城市。《通知》要求各試點(diǎn)城市及所在省份要在國(guó)家DRG付費(fèi)試點(diǎn)工作組的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，按照“頂層設(shè)計(jì)、模擬測(cè)試、實(shí)際付費(fèi)”三步走的思路，確保完成各階段的工作任務(wù)，確保2020年模擬運(yùn)行，2021年啟動(dòng)實(shí)際付費(fèi)。

【77家】

6月4日，財(cái)政部下發(fā)《2019年度醫(yī)藥行業(yè)會(huì)計(jì)信息質(zhì)量檢查工作》，決定組織部分監(jiān)管局和各省、自治區(qū)、直轄市財(cái)政廳（局），對(duì)77家醫(yī)藥企業(yè)公開(kāi)查賬。77家醫(yī)藥企業(yè)由財(cái)政部監(jiān)督評(píng)價(jià)局會(huì)同國(guó)家醫(yī)保局基金監(jiān)管司共同隨機(jī)抽取，共有27家A股上市藥企進(jìn)入了檢查名單。在銷售費(fèi)用排名前20位的上市藥企中，有7家企業(yè)被列入此次查賬名單，包括上海醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥、步長(zhǎng)制藥、華潤(rùn)三九、恒瑞醫(yī)藥、同仁堂和天士力。

【44.5%】

2018年底，因權(quán)健公司違法違規(guī)事件引起的行業(yè)監(jiān)管風(fēng)暴，讓直銷企業(yè)遭遇到了20余年來(lái)的最嚴(yán)峻考驗(yàn)。1月29日，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局和商務(wù)部在京共同召開(kāi)直銷企業(yè)集體約談和提醒告誡會(huì)，全國(guó)91家直銷企業(yè)的高管悉數(shù)到場(chǎng)，未有一家缺席。國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局要求：認(rèn)清直銷行業(yè)存在問(wèn)題的嚴(yán)重性、確保企業(yè)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)不觸碰法律底線、嚴(yán)格按要求抓好整改落實(shí)，維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定。商務(wù)部向社會(huì)依法披露的直銷備案產(chǎn)品、直銷培訓(xùn)員和直銷員復(fù)核登記信息顯示，其中，直銷備案產(chǎn)品復(fù)核后，數(shù)量從復(fù)核前的4304種減少到復(fù)核后的1917種，減少44.5%。

【90%】

今年7月，國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心發(fā)布的《2018年度藥品審評(píng)報(bào)告》指出，藥品注冊(cè)申請(qǐng)受理能力增長(zhǎng)47%；按時(shí)審批率超過(guò)90%；鼓勵(lì)研發(fā)創(chuàng)新，優(yōu)先審評(píng)、加快境外已上市臨床急需新藥審評(píng)等制度進(jìn)一步落實(shí)；一致性評(píng)價(jià)和上市藥品目錄集進(jìn)一步落實(shí)等。

【96%】

“4+7”帶量采購(gòu)試點(diǎn)實(shí)施半年后，試點(diǎn)中選藥品在保障質(zhì)量和供應(yīng)的同時(shí)大幅降價(jià)，25個(gè)品種價(jià)格平均降幅52%，最大降幅甚至達(dá)96%，顯著降低了相關(guān)疾病藥費(fèi)負(fù)擔(dān)。

【30億元】

葛蘭素史克（GSK）行賄門事件曾震驚醫(yī)藥圈。2014年9月19日，湖南長(zhǎng)沙市中級(jí)人民法院宣判GSK在華賄賂案，罰款30億元，2009年上任的中國(guó)區(qū)總裁馬克銳被判有期徒刑三年并驅(qū)逐出境。這是中國(guó)針對(duì)公司賄賂開(kāi)出的最大罰單。目前，GSK的30億元罰金已全部執(zhí)行到位。

【藥品管理法】

2019年8月26日，《中華人民共和國(guó)藥品管理法》經(jīng)第十三屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十二次會(huì)議審議通過(guò)，自2019年12月1日起施行。新修訂的藥品管理法首次把保護(hù)和促進(jìn)公眾健康作為立法的基本指導(dǎo)思想，貫穿于整部法律之中，明確規(guī)定保護(hù)和促進(jìn)公眾健康，提出藥品管理應(yīng)當(dāng)以人民健康為中心；將風(fēng)險(xiǎn)管理理念貫穿藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、上市后管理等各個(gè)環(huán)節(jié)，堅(jiān)持社會(huì)共治。堅(jiān)決貫徹“四個(gè)最嚴(yán)”的原則；鼓勵(lì)創(chuàng)新，明確規(guī)定國(guó)家鼓勵(lì)研究和創(chuàng)制新藥，同時(shí)增加和完善了十多項(xiàng)條款，增加了多項(xiàng)制度舉措，為加快新藥上市，更好地滿足公眾用上好藥、用得起好藥釋放了一系列制度紅利。

【中藥注射劑】

5月6日，著名媒體人王志安發(fā)表的“開(kāi)中藥注射液缺德論”在微博上掀起狂風(fēng)暴雨，中藥注射劑再次被推到了風(fēng)口浪尖。作為時(shí)代的產(chǎn)物，中藥注射劑引起的不良反應(yīng)事件近年頻發(fā)，臨床數(shù)據(jù)缺失，安全難以保障是大部分中藥注射劑面臨的最大問(wèn)題，政策層面也開(kāi)始逐漸收緊對(duì)中藥注射劑的使用。早在2012年開(kāi)始，二級(jí)及二級(jí)以上醫(yī)院已很少使用中藥注射劑。遲遲未實(shí)際鋪開(kāi)的中藥注射劑再評(píng)價(jià)工作，可能是生產(chǎn)企業(yè)最后的“救命稻草”。然而，時(shí)至今日，國(guó)家的有關(guān)文件遲遲未落地，僅有部分國(guó)內(nèi)中藥注射劑大企業(yè)、大品種主動(dòng)開(kāi)展了相關(guān)安全性再評(píng)價(jià)研究工作。

【“4+7”擴(kuò)圍】

2019年3月底，“4+7”帶量采購(gòu)在全國(guó)十一個(gè)試點(diǎn)城市全面落地實(shí)施。為擴(kuò)大“4+7”試點(diǎn)改革效應(yīng)，在國(guó)家醫(yī)保局等部門指導(dǎo)下，國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)從原來(lái)的“4+7”個(gè)試點(diǎn)城市正式擴(kuò)展到全國(guó)，25個(gè)省份和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)參與擴(kuò)圍（4個(gè)直轄市已參加“4+7”試點(diǎn)，福建省和河北省此前已自行跟進(jìn)試點(diǎn)）。“4+7”集采擴(kuò)圍取消了此前的“唯一中標(biāo)”，引入“多家中標(biāo)”機(jī)制，根據(jù)報(bào)價(jià)高低，企業(yè)交替輪流選擇省份，所挑選省份報(bào)的量總和即是此企業(yè)約定的量。

【中醫(yī)藥傳承】

10月26日，《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見(jiàn)》發(fā)布。意見(jiàn)提出，要發(fā)揮中醫(yī)藥在維護(hù)和促進(jìn)居民健康中的獨(dú)特作用，大力推動(dòng)中藥質(zhì)量提升和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，加強(qiáng)中醫(yī)藥人才隊(duì)伍建設(shè)，促進(jìn)中醫(yī)藥傳承與開(kāi)發(fā)創(chuàng)新發(fā)展，改革完善中醫(yī)藥管理體制機(jī)制。

【下架】

今年以來(lái)，多地醫(yī)保部門以文件通知、協(xié)議約定、口頭通知、會(huì)議通知等方式，要求醫(yī)保定點(diǎn)藥店（以下簡(jiǎn)稱“定點(diǎn)藥店”）下架保健食品等非醫(yī)療產(chǎn)品。據(jù)中國(guó)營(yíng)養(yǎng)保健食品協(xié)會(huì)不完全統(tǒng)計(jì)，截至7月，約有20個(gè)城市的醫(yī)保部門明確禁止定點(diǎn)藥店擺放、銷售保健食品。

【健康中國(guó)行動(dòng)】

月9日，健康中國(guó)行動(dòng)推進(jìn)委員會(huì)印發(fā)的《健康中國(guó)行動(dòng)（2019-2030年）》提出，到2022年，覆蓋經(jīng)濟(jì)社會(huì)各相關(guān)領(lǐng)域的健康促進(jìn)政策體系基本建立，全民健康素養(yǎng)水平穩(wěn)步提高，健康生活方式加快推廣，心腦血管疾病、癌癥、慢性呼吸系統(tǒng)疾病、糖尿病等重大慢性病發(fā)病率上升趨勢(shì)得到遏制。到2030年，全民健康素養(yǎng)水平大幅提升，健康生活方式基本普及，居民主要健康影響因素得到有效控制，因重大慢性病導(dǎo)致的過(guò)早死亡率明顯降低，人均健康預(yù)期壽命得到較大提高。

來(lái)源：（）